濡(ru)備(bei)綍緇存(cun)姢铻(wu)烘棆椋庣�錛�

铻(wu)烘(hong)棆(lun)椋(liang)庣�鐨(fei)勭淮(huai)鎶(ge)ら渶緔ф墸鏉(shou)愯(song)川(chuan)鐗槼€т笌(ya)浣(huan)跨敤(ke)鍦烘(hong)櫙錛(ben)岄(yue)拡瀵逛笉鍚屽(han)満(man)鏅�笅(jiao)鐨勪(jue)粙璐(lu)ㄩ�闄╋紙(zhi)濡(ru)傛補(bu)姹(cha)°€佽厫(ao)铓€銆侀珮娓(wei)╋級(ji)鍒跥(duo)畾(lei)涓撻」鏂(ou)槼(gui)�錛(ben)屾牳(mu)蹇(jian)冨洿緇� 鈥(huo)滄竻(le)媧侀槻鍫點€侀(xing)槻鑵(guan)愰(huang)槻閿堛€侀儴浠舵(duo)�淇�€佸(huo)紓(shu)甯告(gao)�鎹熲(jiong)€� 灞曞紑(fou)錛岀(chu)‘淇(qi)濋�綆￠暱鏈(lian)熺(xi)ǔ瀹氳繍琛岋(e)紝(ren)鍏蜂綋(hong)緇(zi)存(cun)姢(juan)鏂槼硶(chen)濡(ru)備笅(jiao)錛(ben)�
涓(juan)€銆侀€氱(yang)敤緇存(cun)姢鍩虹�錛(ben)氬畾鏈(lian)熸竻(le)媧(wa)佷(hen)笌鑵(guan)愯(song)殌嬀(gui)€鏌(mo)�
鏃犺�浣曠�鍦烘櫙(ou)錛屽(han)熀(huang)紜€緇存姢(juan)闇€瑕嗙(pang)洊(jian) 鈥滄竻媧佲(ming)€� 涓� 鈥滆(ge)厫铓(mang)€鎺(zu)掓(shu)煡(jin)鈥(huo)濓紝閬垮厤鏉(shou)傝川鍫嗙(pang)Н鎴栨潗(ji)璐(lu)ㄨ€佸(huo)寲(yi)寮(liao)曞(li)彂(fa)鏁呴殰(du)錛�
瀹(yue)氭湡娓呮(qi)磥(lei)錛氭寜鍦烘(hong)櫙(ou)瀹(yue)氬懆(cao)鏈(lian)熶笌(ya)鏂(ou)槼(gui)硶
娓呮磥宸(chen)ュ叿(hong)閫(kun)傞厤鏉(shou)愯(song)川錛氶(zheng)晙(jun)閿(wen)岄挗(jue)鏉� / 涓嶉(cui)攬(lan)閽㈠彲(chi)鐢ㄥ凹榫欏(luo)埛銆(mo)侀(xing)珮(pei)鍘嬮(yan)�鏋�紙(zhi)椋庡(yi)帇(nie)鈮�0.3MPa錛(ben)夛(duo)紝(ren)閬(lang)垮厤閽�笣鍒峯(feng)埉浼よ〃闈�紱(fu)鐜(dui)葷(hun)拑閽(hun)㈤渶(ying)鐢(fan)ㄨ蔣(jiang)璐(lu)ㄦ擣緇(zi)墊(dian)垨(shou)涓(juan)撶(hua)敤(ke)娓(wei)呮(qi)磥鍓(ji)傦紝(ren)闃叉(cha)�鏍(luo)戣剛灞傝劚(zhu)钀觔(jin)紱椋(liang)熷(zeng)搧 / 鍒惰嵂(lv)鍦(shi)烘(hong)櫙闇(an)€鐢(fan)ㄦ棤(cuo)鑿屾姽甯冦(kou)€侀�鍝(yu)佺駭娓呮(qi)磥(lei)鍓(ji)傦(gu)紝(ren)鏉(shou)滅粷鍖栧(yi)�孌嬬暀銆(mo)�
娓(wei)呮磥鍛ㄦ湡錛(ben)氭櫘閫(kun)氶(zheng)€氶(zheng)�錛堝啓瀛楁ゼ銆(mo)佷(hen)綇瀹咃級姣� 6~12 涓�湀 1 嬈★紝(ren)浠(xi)ラ櫎(huang)灝(hao)樹(shu)負涓伙紝鐢(fan)ㄩ珮鍘嬮(yan)�鏋�惞(xin)鎵(jia)�唴(qiang)澹侊紱槨愰(huang)ギ鎺(zu)掓補(bu)鐑熸(jian)瘡 3~6 涓(juan)�湀 1 嬈★紝(ren)鍏堢敤(ke)鑰愭補娓(wei)呮(qi)磥鍓傛(yong)蹈娉(ping)� 20~30 鍒嗛挓錛(ben)屽(han)啀(ai)鐢(fan)ㄩ珮(pei)鍘(zha)嬫(rong)按鏋�啿(dan)媧(wa)楋(la)紙(zhi)姘存(cun)祦鏂瓌悜涓庢補(bu)鐑(qie)熸(jian)祦鍚(yang)戜竴鑷(nie)達(da)級錛(ben)岄(yue)伩鍏(wei)嶆(cao)補姹＄粨(bai)鍧楋紱(fu)鍖栧伐鍦烘(hong)櫙(ou)姣(jiao)� 2~3 涓�湀 1 嬈★紝鐢(fan)ㄤ笌(ya)浠嬭川(chuan)鍏煎�鐨勬(juan)竻媧(wa)佸墏(qiang)錛堝(guo)�閰(ju)擱(ge)浘(wei)鐢(fan)ㄦ竻姘淬€佺(quan)⒈闆(ban)劇敤紼€鏌(mo)犳(zhuo)�閰(ju)革(ge)級杞繪(hui)摝錛(ben)岄槻姝㈡潅(guan)璐ㄤ笌鑵(guan)愯殌鎬т粙璐(lu)ㄥ弽(she)搴斻(hang)€�
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涓嶉攬(lan)閽�紙304/316錛夛(duo)細(xi)鍏蟲敞鐒婄紳(shen)銆(mo)佹(gui)硶(chen)鍏(wei)闆�鏄(tuan)�惁(xi)鏈(lian)夋枒(ya)鐐硅(gui)厫铓(mang)€錛堣〃鐜(dui)頒負鐐圭姸(yan)鍑(fu)瓌(gui)潙(wei)錛(ben)夛(duo)紝鍙�敤涓嶉攬閽�笓鐢ㄩ挐鍖(chen)栧墏娑(suo)傛姽(gui)淇��錛(ben)屾仮(fan)澶(chan)嶈(qiang)〃闈㈤挐鍖栬啘錛�
鐜葷拑(qian)閽(hun)�細嬀€鏌(mo)ヨ〃闈㈡槸鍚︽湁瑁傜汗(han)銆(mo)佹(gui)爲(wei)鑴(xi)傚墺钀(nie)觔紝(ren)灝忚�綰圭(gui)敤鐜�哀鏍(luo)戣剛鑳(jian)朶嘅琛(chen)ワ紝(ren)澶ч潰縐�墺(ao)钀介(jie)渶(ying)鏇(xuan)存崲灞€閮(ting)ㄧ�孌(luan)碉紝(ren)闃叉(cha)�鑵(guan)愯殌(jue)鎬(hao)т粙璐ㄦ笚(da)鍏ョ氦(hai)緇邨眰(die)鍔(e)犻(bo)€熻€佸寲銆(mo)�
浜屻(ren)€佸満(man)鏅�笓欏圭(gui)淮鎶わ細鑱氱(yang)劍(jian)鏍槀績椋庨(xiao)櫓(lu)鐐�
涓(juan)嶅悓鍦烘(hong)櫙(ou)鐨勪粙(zhou)璐ㄤ笌(ya)鐜��宸(chen)�紓(shu)澶(chan)э紝闇€閽堝(guo)�鎬у己鍖(chen)栫(jian)淮鎶(ge)ら噸鐐癸(gui)紝(ren)瑙ｅ喅鍏(wei)抽(chou)敭闅(wen)愭偅錛�
1. 椋熷(zeng)搧 / 鍒惰(duo)嵂(lv)媧(wa)佸噣鍦烘櫙錛氭(dong)棤鑿岀淮(huai)鎶(ge)� + 鍗�敓柟(nan)岃瘉(yu)
鏍槀(gao)績(ji)椋庨(xiao)櫓(lu)錛氬井鐢(fan)熺墿(yi)婊嬬(ru)敓(duo)銆佺矇(meng)灝(hao)樻薄(bao)鏌擄(lu)紝闇€鍏(wei)姦【娓(wei)呮磥涓(juan)庢(zhi)棤(cuo)鑿(zao)屾€с€�
緇存(cun)姢(juan)鎺�柦錛�
姣忔(qi)湀(gui)鎵(jia)撳紑(fou)椋(liang)庡彛(yi)鐢ㄦ棤鑿(zao)屾(shen)姽(gui)甯冨眬(long)閮ㄦ摝鎷�紝(ren)姣(jiao)� 3 涓(juan)�湀(gui)鍋(guo)氫(qing)竴(cun)嬈(rao)℃緐搴(qian)︽竻媧侊紙(zhi)鐢(fan)ㄦ棤鑿屾按(an)鍐叉(cha)礂(xi) + 鏃犺弻(bi)鍘嬬緝絀烘(hong)皵(que)鍚瓌共錛夛紱
娓呮磥鍚庨(xiao)渶鍋(guo)氬(ya)井鐢熺墿嬀€嫻(xian)嬶紙鏃(zu)犺弻嬀(gui)夌�鎿︽嫮(hu)鍙(hu)栨牱(ge)錛(ben)岃弻(bi)钀芥€繪暟鈮(ni)�10CFU / 鐨匡級錛(ben)岀‘淇濈�鍚� GMP 鏍(luo)囧(jiong)噯(ai)錛�
椋(liang)庨(xiao)榾(gu)銆侀槻鐏(zun)�榾(gu)闇(an)€姣(jiao)忔(qi)湀(gui)嫻(xian)嬭(nai)瘯(cu)寮(liao)€鍏(wei)崇(chong)伒(jin)媧(wa)繪€э紝杞磋姱澶勫(fan)姞娉(ping)ㄦ棤(cuo)鑿(zao)屾鼎婊戞補錛岄伩(xin)鍏(wei)嶆(cao)鼎婊戞補(bu)姹(cha)℃煋(xing)媧佸(huo)噣(zhou)絀(chu)烘皵(que)銆(mo)�
2. 槨(guo)愰ギ鎺(zu)掓補(bu)鐑(qie)熷満(man)鏅(xiu)�細闃叉補(bu)姹(cha)″牭濉� + 闃茬(cha)伀闅愭(qi)偅
鏍(luo)槀績(ji)椋(liang)庨櫓(lu)錛(ben)氭(dong)補(bu)姹(cha)″爢縐�紩鍙(hu)戝(zei)牭(si)濉炪(zhuo)€侀珮(pei)娓╄嚜鐕冿(jian)紝(ren)闇(an)€寮鬨(hong)寲(yi)娌槼薄(bao)娓(wei)呴櫎(huang)涓庨儴(rang)浠(xi)舵(duo)�鏌ャ€�
緇存姢鎺(zu)�柦錛�
娓呮磥鏃墮(duo)噸鐐瓌啿媧(wa)楀集(ji)澶淬(cui)€佸彉(guo)寰勫�錛堟補(bu)鑴傛(yong)槗(qiao)鍫嗙Н閮ㄤ綅錛(ben)夛(duo)紝(ren)鐩(sui)磋嚦嫻(xian)佸嚭姘(pin)存竻婢(bi)堟(zhuan)棤娌硅姳錛(ben)屾(shen)竻媧佸(huo)悗(man)嬀(gui)€鏌(mo)ラ�闃(qu)€鍐(zong)呴儴(rang)鏃犳(zhuo)補姹＄粨(bai)鍧(hong)楋紝闃(qu)叉�闃€闂(hong)ㄥ崱(ze)欏匡(kuang)紱(fu)
姣� 6 涓�湀嬀€鏌(mo)ラ槻(gui)鐏�榾(gu)娓╁害(hai)鎰(yi)熷(zeng)簲瑁(mao)呯(ping)疆錛(ben)岀(chu)‘淇(qi)� 280鈩冩椂鑳(jian)借嚜(me)鍔ㄥ叧(gua)闂(hong)�紝鍚屾(shen)椂(lu)娓呯(ping)悊闃(qu)茬(cha)伀(zhong)闃(qu)€鍐呯(ping)Н娌癸紝(ren)閬垮厤(li)楂(zha)樻(kui)頫鏃剁Н娌圭(gui)噧鐑(qie)э紱
杞�繛(chuo)鎺(zu)ワ紙(zhi)椋(liang)庣(tiao)�涓(juan)庨(xiao)�鏈(lian)鴻繛鎺(zu)ュ�錛(ben)夐(xiong)渶(ying)姣� 3 涓(juan)�湀嬀€鏌ユ槸(yi)鍚﹁€佸寲(yi)寮(liao)€瑁傦(gu)紝閫(kun)夌(ling)敤鑰(yao)愭補杞(qi)�繛(chuo)鎺(zu)ワ紝閬垮(kua)厤娌(li)槼薄(bao)鍔(e)犻(bo)€熻€佸寲(yi)瀵(fen)艱(jian)嚧(lu)婕(jie)忛�銆�
3. 鍖栧(yi)伐鑵(guan)愯殌(jue)鎬у満鏅(xiu)�細(xi)闃(qu)茬(cha)Н娑� + 闃叉(cha)硠婕(jie)�
鏍槀績椋(liang)庨(xiao)櫓(lu)錛(ben)氳厫(ao)铓(mang)€鎬(hao)хН娑(suo)叉(cha)粸鐣欍€佷粙(zhou)璐ㄦ硠(lang)婕(jie)忥(xi)紝(ren)闇(an)€寮(liao)鬨(hong)寲(yi)鍧(hong)″害涓(juan)庡(yi)瘑(guo)灝(hao)佹�鏌(mo)ャ€�
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姣(jiao)忓(gan)懆(cao)嬀€鏌(mo)ョН娑(suo)叉敹闆嗙綈錛(ben)屽強(qiang)鏃舵竻(le)絀(chu)虹Н娑詫(cha)紙(zhi)濡(ru)傞吀闆懼(ju)喎(wai)鍑濇按(an)錛夛紝(ren)閬(lang)垮(kua)厤縐�恫(dong)鍊(lian)掔亴(you)鍥為(wei)�綆★紱
姣忔湀(gui)鐢(fan)ㄨ厫铓(mang)€鎬(hao)ф皵(que)浣(huan)撲紶(qu)鎰熷(zeng)櫒(sa)嬀(gui)€嫻嬫(rong)硶(chen)鍏般(ban)€佸(huo)挰鍙(hu)ｇ紳錛岃嫢鍙(hu)戠(zhi)幇(bang)娉(ping)勬(juan)紡(fang)錛(ben)岄(yue)噸鏂拌(ban)ˉ鎵撹(jiao)仛(tuo)鍥(qie)涙盁涔(cen)欑儻(tang)瀵嗗(wa)皝(huang)鑳(jian)譌紙(zhi)鍖(chen)栧伐鍦烘(hong)櫙涓(juan)撶敤錛夛紱
鏀(lu)�灦(xian)涓(juan)庨(xiao)�綆℃帴(san)瑙(nao)﹀�錛(ben)堝挨(ai)鍏剁(duo)幓(shan)鐠(pu)冮(gang)挗(jue)椋庣(tiao)�錛夋瘡 3 涓�湀(gui)嬀€鏌(mo)ユ�鑳(jian)跥灚鏄�惁(xi)鑰(yao)佸(huo)寲錛岃€佸(huo)寲(yi)鍚庡強鏃舵(duo)洿鎹�紝闃叉�鏀�灦(xian)鍒(rou)�摝(lu)椋(liang)庣(tiao)�琛(chen)ㄩ潰銆�
4. 楂(zha)樻頫(fu)鎺(zu)掔儫鍦(shi)烘櫙(ou)錛(ben)氶槻(gui)鐑�彉褰(qian)� + 闅旂儹(zan)淇濇姢(juan)
鏍槀(gao)績椋(liang)庨(xiao)櫓錛氶(zheng)珮娓(wei)╁�鑷(nie)撮�綆(geng)″彉(guo)褰(qian)€€佹(gui)敮(xia)鏋舵崯(yin)鍧忥(xi)紝闇(an)€鍏(wei)蟲(chong)敞鐑(qie)�ǔ瀹(yue)氭€х淮鎶ゃ€�
緇存(cun)姢鎺�柦(dan)錛�
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